Un nuevo estudio sugiere que los cirujanos están realizando de forma rutinaria una biopsia procedimiento de investigación denominado nodo centinela (SNB) en mujeres con cáncer de mama en estadio temprano, que los investigadores dicen que puede estar afectando el devengo y la generalización de los ensayos en curso del procedimiento. Los hallazgos aparecen en la edición del 15 de octubre del Journal del Instituto Nacional del Cáncer.
SNB se utiliza para comprobar los uno o más ganglios linfáticos con mayor riesgo de cáncer de mama metástasis. El procedimiento se considera una posible alternativa a la disección estándar de los ganglios axilares (Y), que consiste en extraer todos los ganglios linfáticos en el área de la axila y se ha asociado con problemas crónicos como el linfedema (inflamación del brazo causada por la obstrucción del flujo de la linfa).
Grandes ensayos están en curso para examinar la seguridad y exactitud de SNB. Sin embargo, el procedimiento ya está ganando popularidad, y existe la preocupación de que la adopción prematura de SNB como atención estándar puede comprometer estos ensayos en curso.
Para examinar los patrones de SNB utilizan en los centros integrales de cáncer académicos, Stephen B. Edge, MD, del Instituto del Cáncer Roswell Park en Buffalo, Nueva York, y sus colegas de la National Comprehensive Cancer Network analizaron 3.003 mujeres con estadio I o estadio II de mama cáncer que se sometió SNB solo, SNB seguido por Y, Y solo, o sin cirugía axilar en uno de los cinco centros integrales de cáncer entre 1997 y 2000 - el período SNB estaba entrando en la práctica clínica en los Estados Unidos.
El uso de SNB sola se asoció con la cirugía conservadora de la mama. Durante el período de estudio, el uso de SNB solo aumentó con el tiempo, desde el 8% en 1997 al 58% en el último semestre de 2000. Hubo un aumento inicial en el uso de SNB Plus y hasta el último semestre de 1999. El uso de SNB Plus y posteriormente disminuyó a medida que el uso de SNB solo aumento.
"El uso generalizado de SNB en el ámbito de la atención de rutina podría afectar al devengo y la generalización de los resultados de los ensayos clínicos en curso," dicen los autores, pero reconocen que "retrasar el uso del SNB resultados de los ensayos en espera puede dar lugar a una elevada morbilidad incluyendo linfedema permanente en una proporción sustancial de pacientes con cáncer de mama invasivo ".
Añaden que "si el uso generalizado de la SNB representa un buen juicio clínico o un ejemplo de la adopción prematura de una nueva tecnología probada debidamente es una pregunta que sólo puede ser resuelto dentro de muchos años cuando, y si, los ensayos clínicos en curso de SNB proporcionan definitiva los datos sobre los resultados de esta técnica ".
En un editorial acompañante, David N. Krag, MD, de la Universidad de Vermont College of Medicine en Burlington, y Thomas B. Julian, MD, del Hospital General Allegheny en la Escuela de la Universidad de Drexel de Medicina de Pittsburgh, sostienen que el uso de SNB No es probable que el impacto de devengo para ensayos porque la mayoría de estos ensayos han o bien ya completado el reclutamiento o que se espera completar devengado en los próximos meses.
Agregan que "los resultados de los ensayos clínicos en curso de SNB será generalizable, porque los pacientes en estos ensayos se han introducido de una manera bien estratificada y representan un amplio espectro de prácticas clínicas de toda América del Norte."
No hay comentarios:
Publicar un comentario